您所在的位置: 首页» 资讯» 学术动态» [成果]化学学院教授张俊波团队研发的第二代肿瘤显像剂获国家1.1类新药临床试验批件

[成果]化学学院教授张俊波团队研发的第二代肿瘤显像剂获国家1.1类新药临床试验批件

日前,北师大化学学院教授张俊波领衔研发的新型肿瘤显像药物1.1类新药[99mTc]异腈氨基葡萄糖注射液通过审批,已获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批准通知书(批件号:2023LP01981)


图片5.png


恶性肿瘤严重危害人类健康,为了降低恶性肿瘤的死亡率和提高治愈率,对其进行早期诊断意义重大。[18F]FDG18F-氟代脱氧葡萄糖)是目前临床应用最广的PET(正电子发射断层术)肿瘤显像剂,但18F需要加速器制备且PET诊断费用昂贵,一定程度限制了其广泛应用。而SPECT(单光子发射计算机断层术)显像仪器远多于PET且诊断费用低廉,因此,非常有必要研制一种价格低廉且便于推广的SPECT肿瘤显像剂以满足临床的迫切需求。99mTc是临床上使用最为广泛的SPECT核素,目前临床上尚无99mTc标记的葡萄糖类SPECT肿瘤显像剂获批上市,因此研制新型99mTc标记葡萄糖类衍生物用作肿瘤显像剂意义重大。


张俊波教授团队依托化学学院医药创新平台——北京师宏药业有限公司,在99mTc标记糖类衍生物用作肿瘤SPECT显像剂方面坚持不懈,长期耕耘,在团队前期研发的已获批进入临床研究的第一代肿瘤SPECT显像剂(99mTc-CNDG5,批件号:2021LP02074的基础上,通过结构修饰合成出新的含异腈的葡萄糖衍生物配体CNDG7,用99mTc进行标记最终筛选得到具有自主知识产权的第二代肿瘤SPECT显像剂(99mTc-CNDG7),其制备简便且亲肿瘤性能明显优于国内外同类产品。该产品的成功获得临床批件,标志着北京师范大学在99mTc放射性药物领域的研发水平已达到国际先进水平。

TOP